El test rápido de antígenos del COVID-19 es un test que garantiza resultados de alta precision (por encima del 98%) en poco tiempo (los resultados están disponibles entre 15-30 minutos después de realizar las pruebas) ya que es una prueba de membrana inmunocromatográfica que usa anticuerpos monoclonales de alta sensibilidad para detectar la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2. 

El kit de detección de antígenos consta de:

1- Casete de test
2- Tubo de extracción de muestra
3- Tapa de cubo 
4- Hisopo de muestreo nasofaríngeo/esputo
5- Vaso de papel
6- Gotero de esputo

Gracias a que dispone tanto del hisopo de muestreo nasofaríngeo como de esputo, este kit de detección rápido de antígenos te permitirá llevar a cabo o bien la prueba nasal o bien la prueba de saliva.

El casete del test consta de los siguientes elementos: almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo, membrana de reacción y membrana absorbente. La almohadilla del reactivo contiene el conjugado de oro coloidal con el anticuerpo monoclonal contra la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios de la proteína nucleocápside del SARS-CoV2. 

La tira del test está fija en el interior de un artilugio plástico. Cuando la muestra se agrega al orificio, el conjugado seco que se encuentra en la almohadilla de reactivo se disolverá y migrará con la muestra a lo largo del casete. Si el antígeno del SARS-CoV-2 está presente en la muestra, el complejo formado entre el conjugado antiSARS-2 y el virus será capturado por los anticuerpos monoclonales específicos envueltos en el área de la línea de detección (T). La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo. 

Para servir como método de control, la línea roja aparecerá siempre en el área de la línea de control (C), indicando que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y se ha producido la acción capilar de la membrana.

PUNTOS FUERTES:

- Operación muy fácil, no precisa personal especializado para la toma de muestra.

- Resultados en máximo 15 minutos.

- Alta sensibilidad y especificidad comparado con PCR.

Resultados de la prueba nasofaríngea (nasal):

- Sensibilidad: 98% [95.3%-99.3%]

- Especificidad: 99.0% [95.2%-100.0%]

- Precisión total: 98.1% [96.4%-99.4%]

Resultados de la prueba de esputo (saliva):

- Sensibilidad: 97.3% [92.4%-99.4%]

- Especificidad: 99.0% [94.4%-100.0%]

- Precisión total: 98.1% [95.2%-99.5%]

¿CÓMO HACER LA PRUEBA?

Tanto el dispositivo de prueba como las muestras tienen que se equilibrarse a temperatura ambiente (entre 15 y 30ºC o entre 59 y 86º F) antes de llevar a cabo la prueba.

1. Saque el casete de test deshechable de su bolsa de papel de aluminio, y póngalo sobre la mesa. Corte la protusión del tubo de extracción de muestra, y añada 3 gotas de solución de muestra en el orificio verticalmente.

2. Lea el resultado en 15 minutos. El resultado se considerará impreciso e inválido pasados los 30 minutos.